Chargé Projet Assurance Qualité H/F

Posté 08 Vendredi octobre
SalaireNégociable
VilleLyon
Type de poste Intérim
SecteurQualité/Inspection
RéférenceBBBH486169_1633680443

Descriptif


Lieu : Lyon (69)
Type de contrat : Intérim de 9 mois
Début : Dès que possible
Salaire : 40 k€ brut
Profil : BAC +5 Scientifique avec double compétence en qualité

Chargé Projet Assurance Qualité H/F
Vos missions :
- Apporter son évaluation / expertise AQ pour les activités projets
- Approuver les documents qualités et rapports de qualification/validation en lien avec l'activité projet qui lui est confiée
- Rédiger les documents qualité nécessaires à la mise en fonctionnement des nouveaux équipements / procédé de fabrication / méthode d'analyse laboratoire sur la plateforme de production Thymoglobuline
- Être garant du respect des BPF concernant les médicaments de Thérapies Innovantes (MTI)
- Traiter les écarts, CAPA et les DDM, dont il a la charge dans le cadre des projets et s'assurer du respect des exigences du système qualité en vigueur sur la plateforme de production Thymoglobuline
- Apporter son expertise pour garantir que les décisions prises et choix retenus en termes de process, flux, ingénierie, aspects documentaires sont conformes aux exigences GMP et à nos procédures internes ou corporate,
- Garantir la maitrise des risques Qualité au travers notamment de la réalisation et/ou du pilotage d'analyses de risques qualité,

Votre profil :

  • Pharmacien ou titulaire d'un bac +5 scientifiques avec en assurance qualité
  • Idéalement 3 à 5 ans d'expérience sur un poste similaire dans le domaine pharmaceutique
  • Connaissance en rédaction des rapports de qualification et des référentiels cGMP/BPF
  • Anglais professionnel


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Contact : Christine Varennes
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