CHARGE PRODUCTION LOTS CLINIQUES H/F PHARMACEUTIQUE

Posté 06 Jeudi janvier
Salaire45000€ - 60000€ an
VilleDreux
Type de poste CDI
SecteurScientifique
RéférenceBBBH501000_1641486170

Descriptif

CHARGE PRODUCTION LOTS CLINIQUES H/F PHARMACEUTIQUE

Lieu : 50 min de Paris
Type de contrat : CDI
Profil : Pharmacien, Doctorat avec thèse en science, Bac+5 avec expérience
Expérience : 3 ans en développement pharmaceutique
Salaire : 45 à 60 k€ + bonus

Vous êtes Pharmacien ou vous avez réalisé une thèse en science ?
Vous avez déjà travaillé sur des projets de développement pharmaceutique ?
Vous avez des connaissances en process pharmaceutiques, sur les formes orales et/ou injectables ?
Vous êtes une personne communicante et vous appréciez le travail de terrain ?

Vous avez répondu "Oui" à toutes ces questions ? Alors ce poste, basé à 50 min de Paris, est pour vous ...
Notre client, ayant pour ambition d'être groupe biopharmaceutique de taille moyenne leader au niveau mondial, est focalisé sur la mise au point de médicaments innovants dans trois aires thérapeutiques : l'oncologie, les maladies rares et les neurosciences.

Acteur clé de la stratégie de l'entreprise, l'équipe dans laquelle vous travaillerez est en première ligne pour l'approvisionnement de toutes les nouvelles études cliniques (8 lancements en 2021).

Sur ce poste, vous assurerez la production des lots cliniques et vous devrez :
- gérer les sous-traitants intervenant dans le process
- établir des collaborations régulières et des gouvernances avec ces partenaires, incluant la mise en place de KPIs.

Vous apporterez votre support pour la mise en place du transfert des produits et des process auprès des équipes de Développement de Formulation et Procédé.
Vous assurerez la fabrication des lots cliniques par un suivi à distance des sous-traitants et interviendrez sur leurs sites lors des lancements de projet.
Vous suivrez les déviations et non-conformités et travaillerez en étroite collaboration avec les équipes Assurance Qualité.

Vous apporterez vos connaissances sur les formes orales et/ou injectables ainsi que sur les conditionnements primaire et secondaire.
Vous devez maîtriser les référentiels BPF/GMP ainsi que l'anglais (oral et écrit).

Envie de nouveaux challenges ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce.
Nous sommes spécialisés dans le domaine scientifique.
Nous recrutons sur des postes que nous connaissons car nous avons travaillé au sein de laboratoires.
Chaque collaborateur recrute et vous accompagne sur sa spécialité.
Pour ma part je peux vous accompagner sur les profils en biologie / microbiologie, qualité (HSE, AQ et Qualif / Valid) et sur les postes en lien avec la production.

KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES .