Chargé(e) de support qualité

Posté 24 Mercredi novembre
SalaireNégociable
VilleGentilly
Type de poste Intérim
SecteurScientifique
RéférenceBBBH479113_1637744847

Descriptif


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Chargé(e) de support qualité- 94
Lieu : 94
Contrat : intérim
Période : 15/10/2021 à 14/04/2023

Nous recherchons pour notre client qui est une industrie pharmaceutique basée dans le 94, un(e) Chargé(e) de support qualité.

PRINCIPALES RESPONSABILITES :
Au sein de l'équipe External Manufacturing Consumer Health Care Gentilly, pour des produits santé grand public (compléments alimentaires, dispositifs médicaux et cosmétiques), les principales missions sont :
- Due Diligence* : participer à l'évaluation de la documentation qualité dans le cadre de projet avec de nouveau sous-traitant Quality Agreements
- Participer à la rédaction et à la mise à jour des Quality Agreements et des amendements selon le planning défini Change control**
- Participer à la gestion des demandes de changement
- Déviations *** : Analyser les déviations qui sont transmises par les sous-traitants.
- Participer à l'investigation et à l'analyse des risques afin de définir une position et/ou mettre en place un plan d'actions.
- Risques : Participer à la gestion des risques qualités identifiés
- Réclamations : Assurer la gestion des réclamations et réaliser l'interface entre les filiales et les sous-traitants via l'outil de gestion des réclamations.
- Documentation qualité : Optimiser et contribuer à la mise en place des procédures
- Contrôle qualité : revoir les protocoles et rapport de validation de méthodes analytiques et suivre les études de stabilités réalisées par les sous-traitants.
- KPIs : Participer au suivi des indicateurs qualité en place et participer au programme d'amélioration continue

Due Diligence* : lorsqu'il y a un projet important, on évalue d'un point de vue qualité le produit et le sous traitant avant de donner le « go » pour l'introduire dans le portefeuille
Change control ** : gestion des modifications d'un point de vue qualité/réglementaire ex : il peut s'agit d'une modification de matière 1ère ou de fournisseur
Déviations ***: à ouvrir pour évaluer l'impact quand il y a des écarts par rapport à une procédure

Profil

  • Diplôme : BAC+5 minimum en le domaine de scientifique, Pharmacien / Ingénieur chimiste ou biochimiste ou équivalent
  • Expérience minimum de 6 mois à 1 an (stage compris) dans le domaine de la qualité et ayant travaillé sur les produits de compléments alimentaires et / ou dispositifs médicaux, serait un plus.
  • Un intérimaire ayant une expérience en qualité en agro-alimentaire ou dispositifs médicaux peut être proposé.
  • Langue : anglais requis écrit, lu parlé car il faudra communiquer avec les sous-traitants
  • Savoir être et qualités requises : rigueur, autonomie, réactivité, anticipation, sens de la communication, à l'aise avec les outils informatiques (exemple : Excel, PowerPoint…)

    Taille de l'équipe : 2 CDI et un alternant.



Convaincu (e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ?

Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette offre !
Merci de déposer votre CV sous format Word sur notre site www.kellyscientifique.tm.fr et de répondre à l'annonce.

KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES