CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE SYSTEME & FOURNISSEURS H/F

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Posté 14 Vendredi janvier
SalaireNégociable
VilleChenôve
Type de poste Intérim
SecteurScientifique
RéférenceBBBH507033_1642154492

Descriptif

Mission

  • Gérer les audit internes (analyses de risque, planning suivi des CAPAs associés et conduire des audits internes.

  • Gérer les change control : gestion des comités, approbation des plans d'action et suivi des actions

  • Participer activement aux inspections réglementaire et audits clients ainsi qu'à la définition des plans d'action. Assurer et piloter le suivi des CAPA associées

  • Participer à la rédaction des bilans annuels, plans d'audits, analyses de risque, cahiers de charges…

  • Participer et proposer des actions pour l'amélioration continue du système qualité


Gestion des fournisseurs et sous-traitants

  • Planifier et assurer le suivi des audits fournisseurs et sous-traitants.

  • Réaliser des audits fournisseurs et/ou sous-traitant

  • Supporter le service achat dans la démarche AQ fournisseur afin d'assurer la qualité et la conformité des produits et prestations achetés

  • Participes à la rédaction des cahiers des charge qualité
    Suivre les incidents fournisseur et piloter les plans d'action


Gestion des formations et de l'habilitation du personnel

  • Suivre et vérifier les dossiers d'habilitation du personnel en lien avec le service RH

  • Organiser et animer les formations BPF pour les nouveaux arrivants et les formations annuelles


Gestion des consommables

  • Définir les consommables critiques et approuver les données dans SAP

  • Assurer la gestion des non conformités liées aux consommables

  • Approuver les cahiers de charges fournisseurs

Profil


Compétences
Maîtrise des référentiels qualité (BPF, cGMP, normes ISO ..) ; Maitrise des outils bureautiques ; Connaissance du logiciel SAP serait apprécié ; Anglais courant exigé (échanges avec fournisseurs et sous-traitants)
Profil
Formation initiale : Bac+5/école d'ingénieur spécialisé en Chimie ou Assurance Qualité des produits de santé.Expérience exigée de minimum 5 ans dans le domaine de l'Assurance Qualité en environnement BPF. Vous connaissez les référentiels qualité : BPF (substances actives et pharmaceutiques), GMP ; FDA 21 CFR part 210 et 211, Norme ISO 14644, Guidance APIC.