CHARGE DE VALIDATION ANALYTIQUE H/F

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Posté 14 Vendredi janvier
SalaireNégociable
VilleChenôve
Type de poste Intérim
SecteurIndustrie
RéférenceBBBH507172_1642167681

Descriptif


Mise au point des méthodes analytiques :


  • Participer à la mise en place de la stratégie de développement pour les nouveaux projets et les projets existants le cas échéant, en se fondant sur une connaissance personnelle, la recherche bibliographique et sur les documents existants, dans le respect des référentiels réglementaires, des délais, et des coûts associés



Qualification (Vérification), transfert et validation des méthodes analytiques développées :


  • Rédaction des protocoles

  • Mise en place de l'exécution des tests, traitement statistique et analyse des résultats

  • Rédaction des rapports.

  • Assurer la prise en main des méthodes analytiques préalable au transfert analytique



Gestion de projet


  • Participer à la coordination des activités de son domaine au sein de l'équipe projet : En s'impliquant dans le suivi des projets (communication avec les autres services et avec les clients : participation aux réunion clients et projets, mise en place des procédures et suivi des stabilités) et en coordonnant l'activité des techniciens en charge des analyses liées à ses projets



Libérer les matières premières (MP), in process, intermédiaires, et lavages


  • En gérant les anomalies, déviations, OOS liés à l'activité de son équipe

  • En vérifiant les données brutes (cahier de laboratoire / FMA, SAP)



Autres


  • Suivre et assurer les analyses des échantillons du service de développement des procédés de son projet

  • Participer à la formation des techniciens

  • Etre acteur pour le bon fonctionnement du laboratoire

Profil


Formation initiale : Bac+ 5 (Master Chimie, Analyse/Contrôle, Développement Analytique etc.)

Expérience souhaitée de 3 ans minimum dans le domaine de la Validation Analytique et dans l'industrie pharmaceutique

Compétences techniques requises (savoir, savoir-faire) :


  • Connaitre les principes de toutes les techniques analytiques du laboratoire.

  • Analyser les problèmes analytiques

  • Maitriser les règles BPF, des Guidelines ICH, les Pharmacopées

  • Comprendre, écrire et parler anglais

  • Informatique : Excel, Word, SAP, logiciel de chromatographie