Chargé de Support Qualité (H / F) - 94
Lieu : 94
Contrat: Intérim
Durée : 18 mois de mission
Période : 01/12/2020 à 31/05/2022
Nous recherchons pour notre client qui est un grand laboratoire pharmaceutique situé dans le 94, un Chargée Support Qualité (H/F)
Description :
Assister le responsable qualité dans la gestion du système Qualité pour les nouveaux flux de distribution/importation de matières premières à usage pharmaceutique (MPUP) .
Missions :
- Assister le responsable qualité dans la gestion du système Qualité pour les nouveaux flux de distribution
- Mettre en place la documentation de qualité
- Intégration de nouveaux flux de distribution. Distribution de principes actifs puis vente.
- Maintenir la conformité des Agréments Qualité (fournisseurs, clients, tripartites, etc…) et des accords sur spécifications correspondant.
- Définir les règles de prise en compte des nouveaux types de documents qualité
- Peut être amené à participer à d'autres activités.
- Aide à la définition et au suivi des CAPA à la suite d'inspection ANSM.
Dans le cadre d'un projet global relatif à la documentation qualité Groupe :
- Définir les règles de prise en compte des nouveaux types de documents qualité (Global Operating Procédures et Standards) dans le cadre de l'activité de distribution
- Evaluer les nouveaux documents et améliorer les KPIs
- Participer à la formation qualité BPF BPD du personnel lié à l'activité : construire différents modules de formation sur des thèmes qualité lié à la distribution.
Nouvelle réglementation :
Assurer le suivi des analyses de risque auprès des fournisseurs et les actions qui peuvent en découler.
Profil recherché (diplôme, nombre d'année d'expérience) :
- Profil pharmacien ou chimiste BAC+5 minimun
- Junior mais avec un stage significatif est envisageable
- Expérience sur site de fabrication
Compétences professionnelles (logiciel et langues) et personnelles :
- Maitrise de l'anglais
- Connaissances des logiciels Sanofi serait un plus
- Autonomie
- Rigueur
- Esprit critique
Pré requis indispensables :
- Anglais maitrise
- Expérience d'au moins 6 mois sur un poste similaire
Convaincu (e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste?
Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce.
Merci de déposer votre CV sous format Word sur notre site www.kellyscientifique.tm.fr et de répondre à l'annonce.
