Chargé de Pharmacovigilance (H/F) - 91 Lieu : 91
Contrat : intérim
Période : 15/02/2021 au 13/08/2021
Nous recherchons pour notre client qui est une industrie pharmaceutique basée dans le 91, un(e) Chargé de Pharmacovigilance.
PRINCIPALES RESPONSABILITES :
Au sein du département de Global Pharmacovigilance (GPV) - Unité Case Management, le Case Medical Safety Expert (CMSE) a un rôle de leadership, dans l'expertise et le management des ICSRs sur des aires thérapeutiques / produits assignés. Les principales responsabilités / activités du CMSE sont :
* La supervision de la revue médicale des ICSRs, avec un accent particulier sur l'exactitude et la documentation médicales des ICSRs, la mise en œuvre et l'application du plan de surveillance de routine des ICSRs et l'identification de «findings».
* La participation à des projets et réunions transverses au sein de GPV ou avec les équipes cliniques, en étant Le point de contact pour le management des ICSRs et en fournir une expertise sur l'évaluation médicale, partager les informations de sécurité, représenter les positions / process du Case management et la revue Périodique des évènements non-sérieux
- Déplacements : NON
- Horaires : Journée
Profil
* Médecin ou Pharmacien avec minimum 3 ans d'expérience PV (stages et périodes d'alternance y compris), dans la gestion et l'évaluation des ICSRs, idéalement Corporate et dans le développement clinique
Pré requis indispensables :
* Minimum 3 ans d'expérience PV (stages et périodes d'alternance y compris)
* Anglais courant
* Connaissances Médicales et Réglementaires, bases de données PV
* Autonomie Compétences techniques / Connaissances spécifiques * Connaissances Médicales et Réglementaires approfondies
* Autonomie, capacité à donner du feedback et à partager ses idées, capacité de prioriser les activités et démontrer une haute qualité de travail, goût du travail en équipe.
* Connaissances des bases de données PV (ARGUS idéalement) avec une expertise dans le codage MedDRA, et maitrise des programmes MS Office (pack office)
* Bon niveau d'Anglais opérationnel (verbal et écrit)
Convaincu (e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette offre ! Merci de déposer votre CV sous format Word sur notre site www.kellyscientifique.tm.fr et de répondre à l'annonce. KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES
