CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES EUROPE (H/F)

Posté 19 Vendredi novembre
SalaireNégociable
VilleLyon
Type de poste Intérim
SecteurScientifique
RéférenceBBBH495580_1637321155

Descriptif

Lieu : Lyon

Type de contrat : Mission d'intérim de 6 mois

Début : Dès que possible

Profil : Bac +5 Scientifique double affaires réglementaire

CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES EUROPE (H/F)

Vos missions :

En collaboration avec les managers Affaires Réglementaires Produits/Projet, vous serez en charge de la gestion des procédures européennes de variations, renouvellements, pour des produits pharmaceutiques.

Vous coordonnez le travail de l'équipe Affaires Réglementaires, la préparation du dossier et de la procédure et assurez leur conduite efficace.

En détails :

  • Organisation de la soumission avec l'agence
  • Point de contact avec l'Agence
  • Participation à la création et mise à jour de la structure du dossier ; mise en forme standardisée des informations nécessaires à l'enregistrement ;
  • Assurer la récupération des éléments administratifs du dossier (attestation GMP, preuve de paiement, etc.) préparation de l'eAF ; création des courriers d'accompagnement nécessaire à l'envoi, les demandes internes de règlement ; les formulaires de demandes d'action ; les formulaires de soumission.
  • Création informatique du dossier électronique d'enregistrement (publishing)
  • Maintenir la planification des activités réglementaires en cours et mise à jour des bases de données (RIM)
  • Archivage.

Votre profil :

Pharmacien ou bac+5 scientifique avec une double compétence en affaires réglementaires, vous justifiez d'une expérience en industrie pharmaceutique sur un poste similaire. Votre anglais est courant.

Vos capacités de communication et d'organisation vous permettrons d'être un acteur important dans la réalisation des projets en cours dans un contexte international.

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