Cadre Scientifique (H/F)-94
Type de contrat: Intérim
Durée de mission: 12 mois
Lieu: 94
Nous recherchons pour notre client qui est un grand groupe pharmaceutique, un.e Cadre Scientifique.
Les missions principales:
- Interagir avec les différentes fonctions scientifiques de la R&D et/ou des affaires industrielles (analyse, développement procédés principe actif et produit fini, fabrication) pour le recueil des données, ainsi qu'avec les affaires réglementaires CMC pour l'établissement de la stratégie réglementaire
- Animer réunions de préparation des dossiers réglementaires, afin d'en définir le calendrier dans les délais impartis par l'équipe projet et les contenus, dans le respect des standards qualité et réglementaires
- Contribuer à la rédaction et à la revue des nouveaux dossiers ainsi qu'à la mise à jour des dossiers existants en assurant leur cohérence scientifique
- Proposer des solutions pour relever des défis scientifiques/réglementaires du(des) projet(s) concerné(s) en apportant des conseils scientifiques et réglementaires CMC à vos partenaires
- Représenter le département CMC Dossiers dans les réunions organisées pour le(s) projet(s) concerné(s).
Profil recherché:
- BAC+5 Chimie / ingénieur / pharmacien
- Expérience d'au moins 5 ans en développement analytique, chimique, pharmaceutique, contrôle qualité et/ou affaires réglementaire CMC et plus particulièrement en rédaction de dossiers CMC
Pré requis indispensables :
- Anglais courant
- Expérience dans le domaine pharmaceutique
Compétences requises:
- Bonnes connaissances des réglementations : guidelines qualité ICH, EMA, FDA, pharmacopées et Bonnes Pratiques de Fabrication
- Grande capacité d'analyse et de synthèse, rigueur, diplomate et doté(e) d'un bon relationnel
- Expérience de la conduite transverse d'équipe projet avec des partenaires internes et externes
- Maîtrise de l'anglais oral et écrit
- Maîtrise de la suite Pack Office et plus particulièrement Word.
Convaincu (e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste?
Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce.
Merci de déposer votre CV sous format Word sur notre site www.kellyscientifique.tm.fr et de répondre à l'annonce.
KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES .
