Lieu : Toulouse
Type de contrat : Intérim
Salaire : à partir de 40Ke
Début : ASAP
Nous recherchons pour l'un de nos clients spécialisé dans l'industrie pharmaceutique, un cadre de laboratoire en chimie analytique (H/F)
Dans le contexte d'un projet, vous aurez pour missions :
- D'encadrer l'activité de contrôle de matières premières
- De participera aux réunions de l'équipe projet. Sera le représentant du CQ dans le cadre de cette activité.
- D'assurer la revue des données brutes générées lors des analyses.
- De coordonner, les différents transferts et/ou validation des méthodes analytiques : rédaction ou vérification et signature des protocoles de familiarisation, qualification, validation et étude inter-laboratoire puis rédaction ou vérification et signature des rapports de transfert/ validation correspondants, échanges sur les problématiques rencontrées….
- De présenter des états des lieux réguliers sur les avancées et problématiques du projet au responsable des Stabilités et Support Analytique et au Responsable des MP.
- De gérer les non-conformités et d'assurer l'activité analytique en accord avec le planning du projet en accord avec les référentiels et procédures site (cGMP, CFR, BPF).
- D'assurer la communication avec les laboratoires sous-traitant et gérer leur suivi.
Profil recherché :
De formation Ingénieur ou BAC+5, vous justifiez de 2-3 ans minimum d'expérience en Validation et/ou transfert de méthodes analytiques.
Vous avez de plus de très bonnes connaissances des techniques analytiques Physico-chimiques, des méthodes générales des pharmacopées EU, US et des référentiels pharmaceutiques.
Vous savez gérer vos priorités et vous avez la capacité du fait de son expérience, d'exprimer des jugements pertinents.
Bonne capacité de traduction scientifique de Français à l'anglais et inversement.
