BIO SAMPLE MANAGER (H/F) - 91

Posté 31 March 2021
SalaireNégociable
VilleLes Ulis, Île-de-France
Type de poste Intérim
SecteurScientifique
RéférenceBBBH477107_1630421786

Descriptif

CHARGE(E) ECHANTILLON RECHERCHE CLINIQUE (H/F)-91

Contrat : Interim

Période : ASAP jusqu'au 31/12/21

Secteur : 91

Nous recherchons pour notre client basé dans le 91, un CHARGE(E) ECHANTILLON RECHERCHE CLINIQUE (H/F)-91

Objectif du poste :

Le gestionnaire des échantillons biologiques sera chargé de superviser la gestion des échantillons biologiques cliniques pour plusieurs programmes couvrant tous les domaines thérapeutiques, au besoin.

Il/Elle agira en tant qu'expert en la matière pour tous les échantillons biologiques recueillis au cours des essais cliniques (biomarqueurs, bio banques, échantillons bio cinétiques et immunogénicité).

Il/Elle contribuera à la documentation clinique et surveillera les activités opérationnelles pour s'assurer que les échantillons biologiques sont collectés, traités, stockés et expédiés de manière appropriée avec le plus haut degré de qualité

Responsabilités :

  • Travailler en étroite collaboration avec les personnes responsables de l'analyse des bio-échantillons de biomarqueurs, de pharmacocinétique et d'immunogénicité afin de définir les exigences en matière de bio-pro échantillons dans chaque étude et d'assurer une planification et un alignement appropriés sur les livrables et les échéanciers
  • Fournir des commentaires sur les exigences de faisabilité de l'étude, sur le formulaire de consentement éclairé, sur la sélection du fournisseur de services et sur la passation de marchés concernant les exigences en matière d'échantillons biologiques.
  • Fournir toutes les informations relatives à la collecte, au traitement, à l'entreposage et à l'expédition des échantillons biologiques au fournisseur de services et/ou au laboratoire central.
  • Examiner la documentation du laboratoire central (p. ex. portée du travail, manuel de laboratoire, formulaires de demande) et s'assurer qu'elle est conforme aux exigences du protocole d'essai clinique
  • Travailles-en étroite collaboration avec les équipes d'exploitation clinique et les laboratoires centraux pour surveiller le prélèvement, le traitement, le suivi, la logistique et le rapprochement appropriés des échantillons biologiques.
  • Assurer le suivi auprès des laboratoires centraux sur les problèmes/écarts concernant les échantillons biologiques
  • Responsable de la sous-traitance du fournisseur
  • Coordonner la destruction des échantillons biologiques à la fin de l'essai ou à la fin de la période de stockage en accord avec les fonctions pertinentes et selon les procédures existantes

Profil :

Bachelor de Science en sciences de la vie

Expérience: 3+ ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou en biotechnologie, dont 1+ ans d'expérience dans les opérations de bio-échantillonnage

Anglais courant indispensable car la personne devra échanger avec des CRO qui sont basés à l'étranger.

Compétences requises :

  • Bonne connaissance du développement clinique, des opérations cliniques, de la gestion des échantillons biologiques, de l'assurance qualité
  • Travailler à l'aise dans un environnement au rythme rapide
  • À l'aise de travailler dans une équipe matricielle
  • Bonnes compétences en résolution de problèmes
  • Bonne rédaction scientifique, communication interpersonnelle
  • Forte connaissance des bonnes pratiques cliniques/ de laboratoire
  • Expérience travailler avec des ORC.

Convaincu (e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ?
Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette offre !
Merci de déposer votre CV sous format Word sur notre site www.kellyscientifique.tm.fr et de répondre à l'annonce.

KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES