ASSUREUR QUALITE FLUX (F/H)

Posté 05 Vendredi août
Salaire Négociable
VilleSaint-Priest
Type de poste Intérim
SecteurQualité/Inspection
RéférenceBBBH543729_1659689464

Descriptif


Lieu : Saint-Priest (69)
Type de contrat : Intérim de 6 mois
Début : Dès que possible
Profil : BAC +5 ingénieur ou pharmacien
Salaire : 43 500€ Brut

ASSUREUR QUALITE FLUX (F/H)

Venez rejoindre cette entreprise pharmaceutique, en tant que Assureur Qualite Flux (F/H).

Vous serez le garant de la qualité des produits fabriqués au sein du secteur dans le respect des référentiels en vigueur (BPF, procédures internes). Mais aussi être acteur dans l'amélioration du niveau qualité de son secteur.

Vos Missions :

Revue des dossiers de lot de production :

  • Procéder à la revue et à l'analyse critique des éléments constitutifs du dossier de production et des déviations associées,



Traitement des non-conformités dans le respect des délais impartis :

  • Réaliser l'analyse critique du risque produit,
  • Créer et suivre en collaboration avec le responsable de secteur/ Responsable d'équipe les actions correctives et préventives,
  • Analyser les récurrences et les tendances.



Animation de l'amélioration de la qualité au sein de son secteur :

  • Être acteur dans le développement de la culture qualité,
  • Participer activement à la formation qualité des techniciens,
  • Elaborer et suivre le plan qualité,
  • Réaliser des audits qualité,



Activité projet (intégration nouveau produit / nouvelles installations):

  • Être le représentant qualité opérationnelle au sein du groupe projet,
  • Analyser la criticité avec l'équipe projet de l'impact des interventions potentielles sur l'existant (participation aux demandes de change et identification des besoins en validation),
  • Vérifier et approuve la documentation qualité liée à l'intégration de nouveaux produits (change control, protocole/rapport, analyse de risque process, Masterfile et autre documentation spécifique),
  • Etablir et suit avec l'équipe projet le Plan de validation des nouvelles installations et/ou process.



Votre profil :

  • Connaissance approfondie des BPF / des contraintes aseptiques / de la production / de la qualification et de la validation.


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Contact : Elodie MIRANDA
Kelly s'engage dans l'insertion et l'accompagnement des personnes en situation de handicap