Assistant(e) production H/F

Posté 08 Lundi novembre
SalaireNégociable
VilleChenôve
Type de poste Intérim
SecteurIndustrie
RéférenceBBBH493085_1636386368

Descriptif


ciété de prestations en chimie fine pharmaceutique basée à Chenôve (Métropole de Dijon) spécialisé dans la fabrication de principe actifs Corden Pharma Chenove recherche un Technicien Suivi Production / Qualité H/F afin d'accompagner sa forte croissance (CDD renouvelable).

Rattaché(e) au Responsable de Production, vous mettez en application les exigences et règles d'assurance qualité du pôle synthèse du service Production. Votre missions consistera à :

  • Initier des ordres de fabrication, instructions de nettoyage, préparer des lancements de fabrication
  • Initier des déviations, participer aux enquêtes, rédiger les comptes rendus d'enquête, prendre les mesures qualité nécessaires en lien avec l'Assurance Qualité Opérationnelle (AQO), rédiger les réponses jusqu' à la clôture des déviations;
  • Traiter les non-conformités et mettre en œuvre les actions préventives et correctives nécessaires.
  • Evaluer et approuver les documents de production ;
  • Participer aux « change control » aux différentes étapes ;
  • Appliquer et faire appliquer les BPF et autres réglementations, vérifier l'application des directives et standards, guider et identifier les écarts ; Respect des procédures, consignes, modes opératoires
  • Procéder à la relecture des dossiers de lot et garantir leur complétude et leur conformité
  • Vérifier la documentation liée aux nettoyages des équipements et locaux
  • Assurer par votre présence terrain un support dans les secteurs de production ;
  • Animer et accompagner les équipes production en les formant, notamment sur la complétude des dossiers de lots.
  • Remonter des dysfonctionnements
    Vous avez une formation Bac+3 en Chimie - Génie des Procédés Pharmaceutique - Qualité - Production.
    Une première expérience dans le domaine de l'industrie pharmaceutique/chimie fine pharmaceutique est appréciée. Vous connaissez les BPF et les autres règlementations pharmaceutiques. Vous possédez de réelles aptitudes relationnelles et une capacité à travailler en transverse. Vous êtes force de proposition et doté(e) de capacités d'analyse et de synthèse.