ANIMATEUR QUALITE DEVELOPPEMENT ET PRODUCTION H/F

Posté 22 Vendredi juillet
Salaire 3250€ - 3259€ mois
VilleSisteron
Type de poste Intérim
SecteurQualité/Inspection
RéférenceBBBH528659_1658480795

Descriptif


Animateur Qualité Développement et Production H/F
Lieu : Sisteron
Contrat : 25/04 au 31/12/2022
Rémunération : 3258,42€ Brut mensuel


Formation et expérience : Bac +5 spécialisé en chimie ou génie chimique orienté qualité, anglais, expérience en industrie pharmaceutique.
Je recrute pour Sanofi Chimie sur Sisteron, un Animateur Qualité Développement et Production H/F.


Mission :
Analyse, documentation et libération des lots Suit les lots des ateliers pilote, des bâtiments de production ou de sous-traitants
Edition des dossiers de lots
Revue des dossiers de lots et renseignement d'une évaluation pour chaque lot puis et approbation des dossiers de fabrication après habilitation par un supérieur hiérarchique
Rédaction des fiches d'écart critérisés
Participation au suivi des modifications
Participation aux investigations complémentaires des écarts et suivi des actions
Sollicitation des expertises analytiques -Traçabilité et archivage de toute la documentation qualité relative à cette documentation
Change les statuts des matières premières ou produits semi-ouvrés Suit les analyses GMP réalisées au SRDA et/ou au CQ : -Participation au suivi des modifications (travaux, expertises)
Participation aux investigations complémentaires des écarts et suivi des actions correctives (déviations Phénix, CAPA)
Traçabilité et archivage de toute la documentation qualité relative à cette documentation Libère les principes actifs après habilitation par un supérieur hiérarchique par délégation du responsable qualité site Gère l'étiquetage des matières premières, produits intermédiaires, produits finis et échantillons
Suit les qualifications industrielles du pilote 205/202 ou d'un bâtiment de production.
Rédige les protocoles et rapports.
Suit les transferts technologiques ou analytiques: Internes entre les équipes de développement, de production industrielle et de contrôle qualité du site de Sisteron Externes
Est l'un des interlocuteurs qualité d'un bâtiment de production/pilote et répond à leurs interrogations en général. Assure ponctuellement pour le service qualité un support relatif à son domaine d'expertise. (Nettoyage des installations, logistique, validation des systèmes informatisés).
Participe au processus d'un agrément et suivi de nouveaux fournisseurs (matières premières, sous-traitants) Ponctuellement, traite les réclamations fournisseurs (avec les achats M.P.)
Valide les gammes et les nomenclatures, suit les modifications
Participe à la mise à jour des indicateurs qualité
Participe à l'animation de la démarche Qualité sur le site (formation, audit interne,etc.)
Suggère et participe à des actions d'amélioration de la qualité.
Participe à la préparation des audits et inspections (clients ou réglementaires) dans son secteur d'activité Réconcilie les informations et rédige les résumés des dossiers lots à transmettre aux clients en cas de sous-traitance et participe à la rédaction des réponses aux questions éventuelles